绿叶制药（02186 HK）旗下在研抗抑郁症药物完成中国三期临床主要疗效指标观察

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来源：财华网

【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，集团在研产品新化合物(NCE)及中国1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)在中国完成一项与安慰剂疗效和安全性对比的III期临床试验的入组和随访。该项临床试验共入组558例患者，目前所有患者均已出组，在盲态下完成主要疗效指标MADRS10项评分总分较基线变化的观察。

LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品，该药物是以缓释片形式製备的独家盐酸安舒法辛产品（一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)），用于治疗抑郁症。

选择性5–羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)及5–羟色胺–去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)等传统抗抑郁药物一般会有一些缺陷，比如快感缺乏症、性功能障碍及无法改善认知障碍等，而LY03005预计比传统抗抑郁药物更有助于保护患者的性功能、安全性更高、起效更快、疗效更好。

集团已拥有涵盖LY03005化学成份、晶体形态及制剂的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等目标市场取得。根据IQIVA资料，抗抑郁药在2019年于中国市场规模达到62.7亿元人民币。

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