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口罩消字号和械字号的区别

2023-06-27 分类:百科

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两者之间的区别主要是防护标准的不同。消字号的口罩主要指普通医用口罩械字号的口罩是指有医疗器械注册证号的,一般指外科口罩和医用防护口罩。

口罩消字号和械字号的区别

区别是:

1、作用方式不同

消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或药物成分。

2、作用范围不同

消字号产品只能用于消毒杀菌,杀灭病原微生物,不具备调节人体生理功能功效,一定切记不能出现或暗示治疗效果。械字号则是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

3、申报费用和周期不同

消字号的申报周期大概在2到3个月左右,费用一般不超一万,不需要做临床实验。械字号产品分为一类、二类、三类,申报难易程度从低到高。二类、三类需要做临床实验,一类直接厂家备案即可,具体费用和时间根据实际情况决定。

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